天津求职|融海通科技招聘医疗器械体系专员10-15K

　　天津医疗器械招聘栏目小编为您带来天津融海通科技招聘医疗器械体系专员10-15K，现将有关事项公告如下：

　　岗位职责：

　　1、根据公司产品战略制定产品注册策略，确保产品符合法律法规要求;

　　2、负责产品注册计划编写，组织完成产品注册申报资料的编写、审核，根据程序进行注册申报;

　　3、积极跟进注册进程，及时解决注册过程中遇到的各类问题;

　　4、关注医疗器械行业动态，收集相关信息，及时更新产品所需满足的法律法规，保证产品的合规性;

　　5、负责产品认证及生产、经营需要的注册证申报、延续、取证等工作。

　　任职资格：

　　1、大专以上学历，生物、医药等相关专业优先;

　　2、5年以上医药或医疗器械质量体系相关工作经验

　　3、熟悉ISO13485和ISO90001等相关标准，全程参与过注册、检验相关过程;

　　4、良好的沟通协调能力和团队合作精神，良好的文档编写能力;

　　5、有FDA、CE医疗产品注册相关工作经验者优先。

　　工作地点：

　　天津南开区上谷商业街B座B2408室

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