岗位职责：注：岗位有夜班。 岗位职责： 负责医疗器械产品生产全过程的巡检工作，按照产品检验标准、作业指导书及相关质量规范，对生产各工序（如来料加工、组装、测试、包装等）进行巡回检验，及时发现生产过程中的质量隐患，制止不合格工序的继续进行，做好巡检记录并上报相关偏差事件或质量问题。 协助质量工程师开展生产过程中质量问题的调查与分析，收集统计过程控制SPC数据以及质量异常数据，参与不合格品的评审、返工的监督验证工作，跟踪问题整改落实情况，确保问题闭环。 参与公司质量改进项目，配合开展质量改进措施的实施、跟踪与验证工作，反馈改进效果，提出合理化建议，助力提升产品质量稳定性和生产过程管控水平。 负责医疗器械产品的留样管理工作，严格按照留样管理规定，完成产品留样的抽取、登记、储存、保管及过期留样的处理工作，确保留样的真实性、完整性和可追溯性。 熟练使用各类检验工具、量具（如卡尺、千分尺、工业显微镜仪、影像测量仪等），准确完成检验数据的记录与填报，确保检验记录清晰、规范、可追溯，符合医疗器械行业质量体系要求。 严格遵守公司各项规章制度及医疗器械GMP、ISO13485、FDA QMSR 等相关质量体系要求，维护检验环境和检验设备的正常运行，做好设备日常点检与维护记录。 配合完成质量体系审核、客户审核及监管部门检查相关的资料准备、现场配合工作，协助部门质量培训工作的开展。 任职要求： 大专及以上学历，医学、生物、电子、机械、材料等医疗器械相关专业优先； 大二/大三，有医疗器械企业实习经验者优先； 具备较强的学习能力，能够快速掌握医疗器械生产质量相关法规与标准； 逻辑清晰，善于观察和发现问题，有独立思考和调查问题的意愿； 良好的沟通能力和团队协作精神，工作细致、责任心强； 熟练使用Office办公软件，具备基本的数据整理和分析能力，能规范填写检验记录和整理报表。 能适应车间巡检工作环境，无传染性疾病，能接受配合夜班生产的巡检工作安排。基础信息：工作地点：天津；学历要求：大专；经验要求：经验不限；岗位类型：校园岗位标签：有源医疗器械；ISO13485

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